شنبه 8 دی 1403
[Archive]
دوره 14، شماره 5 - ( 2-1395 )
جلد 14 شماره 5 صفحات 316-309 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Azargoon A, Ghorbani R, Aslebahar F. Vaginal progesterone on the prevention of preterm birth and neonatal complications in high risk women: A randomized placebo-controlled double-blind study. IJRM 2016; 14 (5) :309-316
URL: http://ijrm.ir/article-1-751-fa.html
URL: http://ijrm.ir/article-1-751-fa.html
آذرگون اعظم، قربانی راهب، اصل بهار فرشته. بررسی اثر پروژسترون واژینال در جلوگیری از زایمان زودرس و عوارض نوزادی در زنان در معرض خطر زایمان زودرس : یک مطالعه کارآزمائی بالینی تصادفی دوسو کور . International Journal of Reproductive BioMedicine. 1395; 14 (5) :309-316
اعظم آذرگون* 
1، راهب قربانی ، فرشته اصل بهار2
1، راهب قربانی ، فرشته اصل بهار2
1- مرکز تحقیقات خونریزی های غیرطبیعی رحم، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ایران ، azarmona2003@yahoo.com
2- مرکز تحقیقات خونریزی های غیرطبیعی رحم، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ایران
2- مرکز تحقیقات خونریزی های غیرطبیعی رحم، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ایران
چکیده: (3131 مشاهده)
مقدمه: زایمان زودرس یک علت اصلی مرگ و میر و عوارض نوزادی میباشد.
هدف: هدف از این مطالعه بررسی اثرات پروفیلاکسی پروژسترون واژینال در یک جامعه پرخطر در کاهش میزان زایمان زودرس و عوارض نوزادی میباشد.
مواد و روشها: 100 بیمار با حاملگی تک قلو در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور، قرار گرفتند. به 50 بیمار (گروه A) پروژسترون واژینال mg 400 و به 50 بیمار (گروه B) پلاسبو، روزانه یکبار از هفته 22-16 حاملگی تا هفته 36 تجویز شد. دو گروه برای شیوع زایمان زودرس و عوارض نوزادی مقایسه شدند.
نتایج: میزان شیوع تولد زودرس در این مطالعه %52 بود. میزان زایمان زودرس قبل از 37 هفته (86/2-25/1 CI %95 و 89/1=RR و %36 vs. %68) و قبل از 34 هفته (58/4-1925/1 CI %95 و 33/2=RR و %18 vs. %42) حاملگی در گروه پلاسبو بطور معنیداری بیشتر از گروه پروژسترون بود. مطالعه ما همچنان نشان داد که مصرف پروژسترون واژینال در مقایسه با پلاسبو، با کاهش معنیداری در میزان تولد نوزادان با وزن مساوی و کمتر از 2500 گرم، دیسترس تنفسی، و میزان بستری به بخش مراقبتهای ویژه نوزادان، همراه میباشد. اما تفاوت معنیداری در میزان مرگ نوزادی، طول روزهای بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان، خونریزی داخل بطنی مغز و آنتریکولیت نکروزان بین دو گروه وجود نداشت.
نتیجه گیری: مصرف پروژسترون واژینال بطور پروفیلاکسی، در خانمهایی که در خطر بروز زایمان زودرس هستند، میزان زایمان زودرس را کاهش میدهد. همچنین این مصرف با کاهش چشمگیری در میزان تولد نوزادان با وزن مساوی و کمتر از 2500 گرم، دیسترس تنفسی و بستری به بخش مراقبتهای ویژه همراه میباشد.
هدف: هدف از این مطالعه بررسی اثرات پروفیلاکسی پروژسترون واژینال در یک جامعه پرخطر در کاهش میزان زایمان زودرس و عوارض نوزادی میباشد.
مواد و روشها: 100 بیمار با حاملگی تک قلو در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور، قرار گرفتند. به 50 بیمار (گروه A) پروژسترون واژینال mg 400 و به 50 بیمار (گروه B) پلاسبو، روزانه یکبار از هفته 22-16 حاملگی تا هفته 36 تجویز شد. دو گروه برای شیوع زایمان زودرس و عوارض نوزادی مقایسه شدند.
نتایج: میزان شیوع تولد زودرس در این مطالعه %52 بود. میزان زایمان زودرس قبل از 37 هفته (86/2-25/1 CI %95 و 89/1=RR و %36 vs. %68) و قبل از 34 هفته (58/4-1925/1 CI %95 و 33/2=RR و %18 vs. %42) حاملگی در گروه پلاسبو بطور معنیداری بیشتر از گروه پروژسترون بود. مطالعه ما همچنان نشان داد که مصرف پروژسترون واژینال در مقایسه با پلاسبو، با کاهش معنیداری در میزان تولد نوزادان با وزن مساوی و کمتر از 2500 گرم، دیسترس تنفسی، و میزان بستری به بخش مراقبتهای ویژه نوزادان، همراه میباشد. اما تفاوت معنیداری در میزان مرگ نوزادی، طول روزهای بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان، خونریزی داخل بطنی مغز و آنتریکولیت نکروزان بین دو گروه وجود نداشت.
نتیجه گیری: مصرف پروژسترون واژینال بطور پروفیلاکسی، در خانمهایی که در خطر بروز زایمان زودرس هستند، میزان زایمان زودرس را کاهش میدهد. همچنین این مصرف با کاهش چشمگیری در میزان تولد نوزادان با وزن مساوی و کمتر از 2500 گرم، دیسترس تنفسی و بستری به بخش مراقبتهای ویژه همراه میباشد.
نوع مطالعه: Original Article |
فهرست منابع
1. Cunningham FG, Leveno KJ, Bloom SL, Hauth JC, Rouse DJ, Spong CY, editors. Williams Obstetrics. 24th Ed. New York: McGraw-Hill Medical; 2014.
2. Mathews J, McDonald MF. Infant mortality statistics from the 2008 period linked birth infant death data sct. Natl Vital Stat Rep 2012; 80: 1-49.
3. Hamilton BE, Martin JA, Ventura SJ. Births: preliminary data for 2010. Natl Vital Stat Rep 2011; 60: 1-26
4. Martison DR, Damus K, Fiore E, Petrini J, Alter C. Preterm delivery: a public health perspective . Paediatr Perinat Epidemiol 2001; 15 (Suppl.): 7-16. [DOI:10.1046/j.1365-3016.2001.00004.x]
5. Gluckman PD, Hanson MA. Living with the past: evolution, development and patterns of disease. Science 2004; 305: 1733-1736. [DOI:10.1126/science.1095292]
6. Creasy RK. Preterm birth prevention: where are we? Am J Obstet Gynecol 1993; 168: 1223-1230. [DOI:10.1016/0002-9378(93)90373-Q]
7. American College of Obstetricians and Gynecologist (ACOG). Assessment of risk factors for preterm birth (ACOG Practice Bulletin NO. 31). Obstet Gynecol 2001; 98: 709-716. [DOI:10.1097/00006250-200110000-00035]
8. Papiernik E. [Double blind study of an agent to prevent pre-term delivery among women at increased risk]. In: Edition Schering; Serie4, fiche3: 1970: 65-68 (In French)
9. Keirse MJNC. Progestron administration in pregnancy may prevent preterm delivery. BR J Obstet Gynecol 1990; 97: 149-154. [DOI:10.1111/j.1471-0528.1990.tb01740.x]
10. Meis PJ, Klebanoff M, Thom E, Dombrowski MP, Sibai B, Moawad AH, et al. Prevention of recurrent preterm delivery by 17 alpha-hydroxyl progestron caproate. N Engl J Med 2003; 348: 2379-2385. [DOI:10.1056/NEJMoa035140]
11. Mackenzie R, Walker M, Armson A, Hannah ME. Progestrone for the prevention of preterm birth among women at increased risk: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol 2006; 194: 1234-1242. [DOI:10.1016/j.ajog.2005.06.049]
12. da Fonsceca EB, Bittar RE, Carvalho MH, Zugaib M. Prophylactic administration of progestron by vaginal suppository to reduce the incidence of spontaneous preterm birth in women at increased risk: A randomized placebo-controlled double-blind study. Am J Obstet Gynecol 2003; 188: 419-424. [DOI:10.1067/mob.2003.41]
13. Rouse DJ, Caitis SN, Peaceman AM, Sciscione A, Thom EA, Spong CY, et al. A trial of 17 alphahydroxyl progestron caproate to prevent prematurity in twins. N Engl Med 2007; 357: 454-461. [DOI:10.1056/NEJMoa070641]
14. O'Brien JM, Adair CD, Lewis DF, Hall DR, Defranco EA, Fusey S, et al. progestron vaginal gel for the reduction of recurrent preterm birth : Primary results from a randomized, double blind, placebo-controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol 2007; 30: 687-696. [DOI:10.1002/uog.5158]
15. Tita AT, Rouse DJ. Progesterone for preterm birth prevention: An evolving intervention. Am J Obstet Gynecol 2009; 200: 219-224 [DOI:10.1016/j.ajog.2008.12.035]
16. Dodd JM, Jones L, Flenady V, Cincotta R, Crowther CA. Prenatal administration of progesterone for preventing preterm birth in women considered to be at risk of preterm birth. Cochrane Database Syst Rev 2013; 7: CD004947. [DOI:10.1002/14651858.CD004947.pub3]
17. Berghella V, Figueroa D, Szychowski JM, Owent J, Hankins GD, Lams JD, et al. 17-alpha-hydroxyl progesterone caproate for the prevention of preterm birth in women with prior preterm birth and a short cervical length. Am J Obstet Gynecol 2010; 202: 351-356. [DOI:10.1016/j.ajog.2010.02.019]
18. Grobman WA, ThomE, Spong CY, Lams JD, Soade GR, Mercer BM, et al. 17 alpha-hydroxyl progesterone caproate to prevent prematurity in nulliparas with cervical length less than 30 mm. Am J Obstet Gynecol 2012; 207: 390-398. [DOI:10.1016/j.ajog.2012.09.013]
19. De Franco EA, O'Brien JM, Adair CD, Lewis DF, Hall DR, Fusey S, et al. Vaginal progesterone is associated with a decrease in risk for early preterm birth and improved neonatal outcome in women with a short cervix: A secondary analysis from a randomized , double blind , placebo- controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol 2007; 30: 697-705. [DOI:10.1002/uog.5159]
20. Cetingoz E, Cam C, Sakalli M, Karateke A, Celik C, Sancak A. Progesterone effects on preterm birth in high risk pregnancies: A randomized placebo-controlled trial. Arch Gynecol Obstet 2011; 283: 423-429. [DOI:10.1007/s00404-009-1351-2]
21. Sfakianaki AK, Norwitz ER. Mechanisms of progesterone action in inhibiting prematurity. J Matern Fetal Neonatal Med 2006; 19: 763-772. [DOI:10.1080/14767050600949829]
22. Garfield RE, Kannan MS, Daniel EE. Gap junction formation in myometrium: control by estrogens, progesterone, and prostaglandins. Am J Physiol 1980; 238: C81-C89. [DOI:10.1152/ajpcell.1980.238.3.C81]
23. Sfakianaki AK, Norwitz ER. Mechanisms of progesterone action in inhibiting prematurity. J Matern Fetal Neonatal Med 2006; 19: 763-772. [DOI:10.1080/14767050600949829]
24. Challis JRG. Sharp increases in free circulating oestrogens immediately before parturition in sheep. Nature 1971; 229: 208. [DOI:10.1038/229208a0]
25. Mitchell B, Cruickshank B, McLean D, Challis J. Local modulation of progesterone production in human fetal membranes. J Clin Endocrinol Metab 1982; 55: 1237-1239. [DOI:10.1210/jcem-55-6-1237]
26. Frydman R, LeLaidier C, Baton-Saint-Mleux C, Fernandez H, Vial M, Bourget P. Labor induction in women at term with mifepristone(RU 486): a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Obstet Gynecol 1992; 80: 972-975
27. Yellon SM, Burns AE, See JL, Lechuga TJ, Kirby MA. Progesterone withdrawal promotes remodeling processes in the nonpregnant mouse cervix. Biol Reprod 2009; 81: 16-85. [DOI:10.1095/biolreprod.108.074997]
28. Borna S, Sahabi N. Progesterone for maintenance tocolytic therapy after threatened preterm labor: A randomized controlled trial. Aust NZ J Obstet Gynecol 2008; 48: 58-63. [DOI:10.1111/j.1479-828X.2007.00803.x]
29. Khandelwal M. Vaginal progesterone in risk reduction of preterm birth in women with short cervix in the midtrimester of pregnancy. Int J Womens Health 2012; 4: 481-490. [DOI:10.2147/IJWH.S28944]
30. Berghella V, Rafael TJ, Szychowski JM, Rust OA, Owen J. Cerclage for Short Cervix on Ultrasonography in Women With Singleton Gestations and Previous reterm Birth: A Meta-Analysis. Obstet Gynecol 2011; 117: 663-671. [DOI:10.1097/AOG.0b013e31820ca847]
31. Hassan SS, Remero R, Vidyadhan D, Fusey S, Baxter JK, Khandelwal M, et al. Vaginal progesterone reduces the rate of preterm birth in women with a sonographic short cervix: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol 2011; 38: 18-31. [DOI:10.1002/uog.9017]
32. Berghella V, Figueroa D, Szychowski JM, Owen J, Hankins GD, Iams JD, et al. 17-alpha-hydroxyprogesterone caproate for the prevention of preterm birth in women with prior preterm birth and a short cervical length. Am J Obstet Gynecol 2010; 202: 351. [DOI:10.1016/j.ajog.2010.02.019]
33. Alfirevic Z, Owen J, Carreras Moratonas E, Sharp An, Szychowski JM, Goya M. Vaginal progesterone , cerclage or cervical pessary for preventing preterm birth in asymptomatic singleton pregnant women with a history of preterm birth and a sonographic short cervix. Ultrasound Obstet Gynecol 2013; 41: 146-151. [DOI:10.1002/uog.12300]
34. Conde-Agudelo A, Romero R, Nicolaides K, Chaiworapongsa T, Brien JM, Cetingoz E, et al. Vaginal progesterone VS cervical cerclage for the prevention of preterm birth in women with a sonographic short cervix, previous preterm birth and singleton gestation: A systematic review and indirect comparison meta-analysis. Am J Obstet Gynecol 2013; 208: 42. [DOI:10.1016/j.ajog.2012.10.877]
ارسال پیام به نویسنده مسئول
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
