International Journal of Reproductive BioMedicine

en مقایسه پیامدهای نوزادی به دنبال استفاده از پروژسترون خوراکی و تزریقی در زایمان زودرس: یک مطالعه کارآزمایی بالینی A comparison of neonatal outcomes after taking progesterone pills and progesterone intramuscular injections in preterm labor: An RCT Perinatology Original Article Original Article <div style="text-align: justify;">مقدمه: نزدیک به دو سوم موارد مرگ و میر در سال اول زندگی ناشی از زایمان زودرس است. هدف: هدف مطالعه حاضر، بررسی اثرات ترکیبات مبتنی بر پروژسترون در پیشگیری از زایمان زودرس بود. مواد و روش ها: این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفیسازی شده روی 146 زن باردار بستری در گروه زنان و زایمان در کرمان، ایران در خرداد 1398 انجام شد. بیماران مبتلا به زایمان زودرس، توکولیتیک و 12 میلیگرم بتامتازون را در دو دوز طی 2 روز، به منظور بلوغ ریههای جنین دریافت کردند. توقف زایمان زودرس به عنوان یک دوره 12 ساعته بدون انقباض پس از اتمام توکولیتیک در نظر گرفته شد. پس از قطع زایمان زودرس، بیماران به مدت 48 ساعت تحت نظر قرار گرفتند. پس از قطع موفقیتآمیز درد زایمان، بیماران به دو گروه تقسیم شدند. در گروه A و B، بیماران به ترتیب 200 میلیگرم کپسول لوتوژل خوراکی در روز و دوز هفتگی 250 میلیگرم پرولوتون به صورت تزریق عضلانی دریافت کردند. درمان در هر دو گروه تا هفته 36 یا زایمان ادامه داشت. بیماران به صورت هفتگی و با تشخیص علائم زایمان زودرس پیگیری شدند. معاینه واژن توسط متخصص زنان و زایمان انجام شد. نتایج: فراوانی زایمان زودرس در هر دو گروه یکسان بود. به همین ترتیب، در فاز نهفته (07/0 = p)، میانگین وزن هنگام تولد (17/0 = p) و فراوانی بستری شدن در بخش مراقبت‌های ویژه نوزادان (58/0 = p) در دو گروه تفاوت معنی‌داری وجود نداشت. نتیجه گیری: در نتایج به‌دست‌آمده از عوارض ارزیابی‌ شده در هر دو گروه تفاوتی وجود نداشت و هر دو دارو به طور مشابه به بهبود بارداری و عوارض دوران نوزادی ناشی از زایمان زودرس منجر شدند. استفاده از فرم خوراکی با اثرات مفید مشابه در این مطالعه مورد اشاره قرار گرفت که میتواند راه حلی برای مشکلات ناشی از تزریقهای متعدد باشد که در تجویز تزریقی این دارو اجتناب ناپذیر است.</div> <div style="text-align: justify;">Background: Approximately two-thirds of infant mortality within the first year of life are caused by preterm labor (PL). Objective: This study aimed to investigate the effects of progesterone-based compounds to prevent PL. Materials and Methods: This randomized clinical trial study was conducted on 146 pregnant women admitted to Department of Obstetrics and Gynecology, Afzalipour hospital in Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran in June 2019. The participants with PL received Tocolytic and 12 mg Betamethasone in 2 doses over 2 days to mature the fetus’s lungs. Stopping PL was considered a      12-hr period without any contractions after finishing the Tocolytic. Following the successful cessation of PL, the participants were monitored for 48 hr. Subsequently, the participants were divided into 2 groups. Participants received 200 mg Lutogel capsules orally per day in group A while group B received a weekly dose of 250 mg Proluton in the form of intramuscular injection, respectively. Treatment in groups continued until the 36th wk of delivery. The participants were followed-up weekly, and if any signs of PL were detected, an obstetrician carried out a vaginal examination. Results: The incidence of PL was the same in both groups. There was no significant difference in the latent phase, average birth weight, and the neonatal intensive care unit admission frequency (p = 0.07, 0.17, 0.58, respectively) between groups. Conclusion: No difference in the results obtained from the neonatal outcomes evaluated in groups. Both medications similarly led to recovering pregnancy and neonatal outcomes caused by PL. Applying the oral form with similar beneficial effects were pointed out in this study, which can be a solution to the issues caused by numerous injections that are inevitable in the injected administration of this medicine.</div> زایمان, زایمان زودرس, پروژسترون, خوراکی, تزریقی. Obstetric labor, Premature, Progesterone, Oral, Injections. 531 540 http://ijrm.ir/browse.php?a_code=A-10-2009-1&slc_lang=en&sid=1 Maryam Dalili mdalili@kmu.ac.ir 0000-0003-1550-6031 Yes Department of Obstetrics and Gynecology, School of Medicine, Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran. Maternal-Metal Medicine Research Center, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran. Moeeneh Barkhori-Mehni moeeneh1367@gmail.com 0000-0002-0670-6333 No Clinical Research Development Unit, Afzalipour Hospital, Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran. Fatemeh Karami Robati f.karami@kmu.ac.ir 0000-0002-0193-664X No Clinical Research Development Unit, Afzalipour Hospital, Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran.