International Journal of Reproductive BioMedicine

en اثرات مکمل یاری با دو سویه پروبیوتیک بر پروفایل قلبی-متابولیک، وضعیت هورمونی، استرس اکسیداتیو و کیفیت زندگی در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی‌کیستیک: یک پروتکل مطالعه برای یک کارآزمایی بالینی تصادفی Effects of supplementation with two probiotic strains on metabolic profile, hormonal status, oxidative stress, and quality of life in women with polycystic ovary syndrome: A study protocol for a randomized clinical trial Fertility & Infertility Original Article Original Article <div style="text-align: justify;">مقدمه: سندرم تخمدان پلی‌کیستیک یک اختلال غدد درون‌ریز شایع در زنان است که با مقاومت به انسولین، اختلال عملکرد تخمک‌گذاری، هیپرآندروژنیسم و التهاب همراه است. درمان‌های فعلی اغلب بر بهبود علائم تمرکز دارند، از این رو کشف استراتژی‌های درمانی جامع ضروری به نظر می رسد. اخیراً، پروبیوتیک‌ها به عنوان یک گزینه تغذیه‌ای ایمن و مقرون به صرفه برای مدیریت مشکلات متابولیکی شناخته شده اند. هدف: این مطالعه با هدف ارزیابی اثرات مکمل یاری دو سویه پروبیوتیک لاکتوباسیلوس هلوتیکوس و بیفیدوباکتریوم لانگوم بر پروفایل قلبی-متابولیک، وضعیت هورمونی، استرس اکسیداتیو و کیفیت زندگی در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک انجام خواهد شد. مواد و روش ها: ما یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما را با شرکت 90 زن مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک از بیمارستان شهید بهشتی، اصفهان، ایران انجام خواهیم داد. اجرای مطالعه از 20 ژوئن 2024 آغاز می‌شود و انتظار می‌رود تا 20 ژوئن 2025، نمونه گیری تکمیل شود. شرکت‌کنندگان به طور تصادفی برای دریافت روزانه یک کپسول پروبیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس هلوتیکوس و بیفیدوباکتریوم لانگوم یا دارونما انتخاب می‌شوند. این مطالعه تأثیر این سویه‌های پروبیوتیک را بر مشخصات قلبی-متابولیک، وضعیت هورمونی، استرس اکسیداتیو، سلامت روان، کیفیت زندگی، کیفیت خواب و علائم بالینی در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی‌کیستیک، ارزیابی خواهد کرد. همه پارامترها قبل و بعد از مداخله ارزیابی خواهند شد. نتیجهگیری: افزایش سطح انسولین و عدم تعادل میکروبیوتای روده به طور قابل توجهی در ایجاد سندرم تخمدان پلی‌کیستیک نقش دارند. شواهد رو به رشدی نشان می‌دهد که دیس‌بیوزیس روده با سطح هورمون‌های جنسی و چرخه‌های فحلی مرتبط است. در این مطالعه، فرض بر این است که مکمل پروبیوتیک در افراد مبتلا به سندرم تخمدان پلی‌کیستیک در مقایسه با افرادی که دارونما دریافت می‌کنند، نشانگرهای هورمونی، متابولیکی، التهابی و آنتی‌اکسیدانی را بهبود می‌بخشد.</div> <div style="text-align: justify;">Background: Polycystic ovarian syndrome (PCOS) is a common endocrine disorder in women, associated with insulin resistance, ovulatory dysfunction, hyperandrogenism, and inflammation. Current treatments often focus on symptoms rather than underlying causes, emphasizing the need for comprehensive strategies. Recently, probiotics have emerged as a safe and cost-effective nutritional option for managing metabolic issues. Objective: This study aims to evaluate the effects of Lactobacillus helveticus and Bifidobacterium longum supplementation on the cardiometabolic profile, hormonal status, oxidative stress, and quality of life in women with PCOS. Materials and Methods: We will conduct a double-blind, placebo-controlled, randomized trial involving 90 women with PCOS from Shahid Beheshti hospital, Isfahan, Iran. Recruitment will begin on June 20, 2024, and is expected to be completed by June 20, 2025. Participants will be randomly assigned to receive either a daily probiotic capsule containing Lactobacillus helveticus and Bifidobacterium longum or a placebo. The study will assess the impact of these probiotic strains on cardiometabolic profile, hormonal status, oxidative stress, mental health, quality of life, sleep quality, and clinical symptoms in women with PCOS. All parameters will be evaluated before and after the intervention. Discussion: Elevated insulin levels and gut microbiota imbalances significantly contribute to the development of PCOS. Growing evidence suggests that gut dysbiosis is linked to sex hormone levels and estrous cycles. We hypothesize that probiotic supplementation in individuals with PCOS will improve hormonal, metabolic, inflammatory, and antioxidant markers compared to those receiving a placebo.</div> پروبیوتیک‌ها, سندرم تخمدان پلی‌کیستیک, تستوسترون, گلوبولین متصل‌شونده به هورمون جنسی, کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده. Probiotics, Polycystic ovary syndrome, Testosterone, Sex hormone-binding globulin, Randomized clinical trial. 927 936 http://ijrm.ir/browse.php?a_code=A-10-661-3&slc_lang=en&sid=1 Mahsa Shirani mahsa.shirani1373@yahoo.com 0000-0002-6630-7473 No Nutrition and Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran. Mohammad Bagherniya bagherniya@yahoo.com 0000-0002-5861-6129 No Nutrition and Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran. Omid Sadeghi omidsadeghi69@yahoo.com 0000-0002-1029-1652 No Research Center for Food Hygiene and Safety, School of Public Health, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd, Iran. Hatav Ghasemi Tehrani Hatav.tehrani2014@gmail.com 0000-0003-3112-8085 No Isfahan Medical Obstetrics and Gynecology Group, Reproductive Sciences and Sexual Health Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran. Mohammad Hadi Eskandari eskandar@shirazu.ac.ir 0000-0002-1297-7842 No Department of Food Science and Technology, School of Agriculture, Shiraz University, Shiraz, Iran. Manoj Sharma manoj.sharma@unlv.edu 0000-0002-4624-2414 No Department of Social and Behavioral Health, School of Public Health, University of Nevada, Las Vegas, Nevada, USA. Gholamreza Askari askari@mui.ac.ir 0000-0003-1194-9687 Yes Nutrition and Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran.