International Journal of Reproductive BioMedicine

en بررسی اثر پروژسترون واژینال در جلوگیری از زایمان زودرس و عوارض نوزادی در زنان در معرض خطر زایمان زودرس : یک مطالعه کارآزمائی بالینی تصادفی دوسو کور Vaginal progesterone on the prevention of preterm birth and neonatal complications in high risk women: A randomized placebo-controlled double-blind study Original Article Original Article مقدمه: زایمان زودرس یک علت اصلی مرگ و میر و عوارض نوزادی میباشد. هدف: <a href="https://www.google.com/search?biw=1366&bih=673&q=%D9%87%D8%AF%D9%81+%D8%A7%D8%B2+%D8%A7%DB%8C%D9%86+%D9%85%D8%B7%D8%A7%D9%84%D8%B9%D9%87+%D8%A8%D8%B1%D8%B1%D8%B3%DB%8C+%D8%A7%D8%AB%D8%B1%D8%A7%D8%AA+%D9%BE%D8%B1%D9%88%D9%81%DB%8C%D9%84%D8%A7%DA%A9%D8%B3%DB%8C+%D9%BE%D8%B1%D9%88%DA%98%D8%B3%D8%AA%D8%B1%D9%88%D9%86+%D9%88%D8%A7%DA%98%DB%8C%D9%86%D8%A7%D9%84+%D8%AF%D8%B1+%DB%8C%DA%A9+%D8%AC%D8%A7%D9%85%D8%B9%D9%87+%D9%BE%D8%B1%D8%AE%D8%B7%D8%B1+%D8%AF%D8%B1+%DA%A9%D8%A7%D9%87%D8%B4+%D9%85%DB%8C%D8%B2%D8%A7%D9%86+%D8%B2%D8%A7%DB%8C%D9%85%D8%A7%D9%86+%D8%B2%D9%88%D8%AF%D8%B1%D8%B3+%D9%88+%D8%B9%D9%88%D8%A7%D8%B1%D8%B6+%D9%86%D9%88%D8%B2%D8%A7%D8%AF%DB%8C+%D9%85%DB%8C%D8%A8%D8%A7%D8%B4%D8%AF.&spell=1&sa=X&ved=0CBcQBSgAahUKEwjd9sSp34TIAhXE0xQKHelJD3w">هدف از این مطالعه بررسی اثرات پروفیلاکسی پروژسترون واژینال در یک جامعه پرخطر در کاهش میزان زایمان زودرس و عوارض نوزادی میباشد.</a> مواد و روشها: 100 بیمار با حاملگی تک قلو در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور، قرار گرفتند. به 50 بیمار (گروه A) پروژسترون واژینال    mg 400 و به 50 بیمار (گروه B) پلاسبو، روزانه یکبار از هفته 22-16 حاملگی تا هفته 36 تجویز شد. دو گروه برای شیوع زایمان زودرس و عوارض نوزادی مقایسه شدند. نتایج: میزان شیوع تولد زودرس در این مطالعه %52 بود. میزان زایمان زودرس قبل از 37 هفته (86/2-25/1 CI %95 و 89/1=RR و %36 vs. %68) و قبل از 34 هفته (58/4-1925/1 CI %95 و 33/2=RR و %18 vs. %42) حاملگی در گروه پلاسبو بطور معنیداری بیشتر از گروه پروژسترون بود. مطالعه ما همچنان نشان داد که مصرف پروژسترون واژینال در مقایسه با پلاسبو، با کاهش معنیداری در میزان تولد نوزادان با وزن مساوی و کمتر از 2500 گرم، دیسترس تنفسی، و میزان بستری به بخش مراقبتهای ویژه نوزادان، همراه میباشد. اما تفاوت معنیداری در میزان مرگ نوزادی، طول روزهای بستری در بخش    مراقبتهای ویژه نوزادان، خونریزی داخل بطنی مغز و آنتریکولیت نکروزان بین دو گروه وجود نداشت. نتیجه گیری: مصرف پروژسترون واژینال بطور پروفیلاکسی، در خانمهایی که در خطر بروز زایمان زودرس هستند، میزان زایمان زودرس را کاهش میدهد. همچنین این مصرف با کاهش چشمگیری در میزان تولد نوزادان با وزن مساوی و کمتر از 2500 گرم، دیسترس تنفسی و بستری به بخش مراقبتهای ویژه همراه میباشد. Background: Preterm birth is the major cause of neonatal mortality and morbidity. Objective: The aim of this study was to evaluate the effect of prophylactic vaginal progesterone on decreasing preterm birth rate and neonatal complications in a high-risk population. Materials and Methods: A randomized, double-blind, placebo-controlled study was performed on 100 high-risk singleton pregnancies. Vaginal suppository progesterone (400 mg) or placebo was administered daily between 16-22 wks to 36 wks of gestation. Progesterone (n=50) and placebo (n=50) groups were compared for incidence of preterm delivery and neonatal complications. Results: The preterm birth rate was 52%. Preterm birth rate before the 37 wks of gestation (68% vs. 36%: RR=1.89, 95% CI: 1.25-2.86) and also before the 34 wks of gestation (42% vs. 18%: RR=2.33, 95% CI: 1.19-4.58) in placebo group was significantly higher than progesterone group. Our study also showed that the administration of vaginal progesterone was associated with a significant reduction in the risk of birth weight ≤2500 gr, the rates of respiratory distress syndrome (RDS) and admission to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) in the progesterone group when compared with the placebo group. However, there was no significant difference between the two groups in terms of neonatal death, days of admission in NICU, intraventricular hemorrhage and necrotizing enterocolitis. Conclusion: Prophylactic vaginal progesterone reduced the rate of preterm delivery, the risk of a birth weight ≤2500 gr, the rates of RDS and admission to NICU in women who were at risk of preterm delivery. پروژسترون, پیشگیری, تولد زودرس, کارآزمائی بالینی تصادفی. Premature birth,Prevention,Progesterone,Randomized controlled trial 309 316 http://ijrm.ir/browse.php?a_code=A-10-1-158&slc_lang=en&sid=1 Azam Azargoon اعظم آذرگون azarmona2003@yahoo.com Yes Abnormal Uterine Bleeding Research Center, Semnan University of Medical Sciences, Semnan, Iran مرکز تحقیقات خونریزی های غیرطبیعی رحم، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ایران Raheb Ghorbani راهب قربانی No Social Determinants of Health Research Center, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Semnan University of Medical Sciences, Semnan, Iran Fereshteh Aslebahar فرشته اصل بهار No Abnormal Uterine Bleeding Research Center, Semnan University of Medical Sciences, Semnan, Iran مرکز تحقیقات خونریزی های غیرطبیعی رحم، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ایران