International Journal of Reproductive BioMedicine
International Journal of Reproductive BioMedicine
IJRM
Medical Sciences
http://ijrm.ir
1
admin
2476-4108
2476-3772
10.29252/ijrm
en
jalali
1395
3
1
gregorian
2016
6
1
14
6
online
1
fulltext
en
مقایسه کارآیی بالینی روش آنزیم ایمنواسی مبتنی بر آنتی ژن و PCR ژن پروتئین غشاء خارجی در تشخیص عفونت تناسلی کلامیدیا تراکوماتیس
Comparison of clinical performance of antigen basedenzyme immunoassay (EIA) and major outer membrane protein (MOMP)-PCR for detection of genital Chlamydia trachomatis infection
Original Article
Original Article
<strong><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">مقدمه:</span></span></strong><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> کلامیدیا تراکوماتیس شایع ترین عفونت باکتریال منتقله از طریق تماس جنسی در جهان است. تشخیص بموقع و درمان عفونت تناسلی کلامیدیا تراکوماتیس از عوارض وخیم مرتبط با بارداری جلوگیری می­کند.</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"></span></span><br>
<strong><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">هدف:</span></span></strong><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> کارآیی روش آنزیم ایمنواسی مبتنی بر آنتی ژن و </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">PCR</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> ژن پروتیین غشاء خارجی در تشخیص عفونت تناسلی کلامیدیا تراکوماتیس در زنان داوطلب مقایسه شده است.</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"></span></span><br>
<strong><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">مواد و روش­ها:</span></span></strong><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> از ترشحات اندوسرویکس زنان داوطلب مراجعه کننده به کلینیک زنان استان قم نمونه برداری انجام شد و سواب ها برای انجام آزمایش </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">EIA</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> مبتنی بر تشخیص آنتی ژن لیپوپلی ساکارید (</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">LPS</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">) و برای انجام آزمایش </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">PCR</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> مبتنی بر شناسایی ژن پروتیین غشاء خارجی</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> (</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">MOMP</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">)</span></span> <span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">کلامیدیا تراکوماتیس استفاده شد. نتابج با روش </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">nested-PCR</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> ژن </span></span><em><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">ompI</span></span></em> <span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">تأیید شدند. حساسیت، ویژگی، ارزش اخباری مثبت (</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">PPV</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">) و منفی (</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">NPV</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">) برای کارآیی آزمایش ها محاسبه شدند. نسبت شانس (</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">OR</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">) با آنالیز رگرسیون لجستیک محاسبه شد.</span></span><br>
<strong><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">نتایج:</span></span></strong><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> جمعا 518 داوطلب زن وارد مطالعه شدند (میانگین و انحراف معیار سن 3/8 </span></span><span style="font-size:11.0pt;">±</span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> 67/33 سال) که 37 نفر (14/7</span></span><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:11.0pt;">٪</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">) با روش </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">EIA</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> و یا </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">MOMP-PCR</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> مثبت تشخیص داده شدند. نتایج ناهمخوان با روش </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">nested-PCR</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> تأیید شدند. حساسیت، ویژگی، </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">PPV</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> و </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">NPV</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> برای آزمایش </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">EIA</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> به ترتیب: 46/59%، 100%، 100% و 98/96 % بدست آمد. این مقادیر برای آزمون </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">MOMP-PCR</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> 3/97%، 100%، 100%، و 79/99% بود. عوارض بارداری شامل 7/2</span></span><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:11.0pt;">٪</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> حاملگی نابجا، 4/5% سابقه تولد نوزاد مرده، 4/5</span></span><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:11.0pt;">٪</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> ناباروری و 8/10% پارگی کیسه آب (</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">PROM</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">) ثبت شد. خطر ابتلا به کلامیدیوز دستگاه تناسلی در زنان مبتلا به سرویسیت 8/4 برابر افزایش داشت (48/18-25/1 </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">CI</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> %95، 80/4 </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">OR</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">، 05/0</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">p</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:11.0pt;"><</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">)</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:11.0pt;">.</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"></span></span><br>
<strong><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">نتیجه­ گیری: </span></span></strong><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">لازم است عفونت کلامیدیا تراکوماتیس در زنان سنین فعال بارداری بویژه در افراد دچار سرویسیت مورد توجه قرار گیرد. غربالگری اولیه زنان با استفاده از روش مقرون به صرفه </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">EIA</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> مبتنی بر آنتی ژن توصیه می گردد. در عین حال، با توجه به حساسیت پایین روش </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">Ag-EIA</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;">، تأیید نتایج منفی با یک روش مبتنی بر تکثیر </span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">DNA</span></span><span style="font-family:b mitra;"><span style="font-size:11.0pt;"> ضروری است.</span></span>
<strong>Background: </strong>Chlamydia trachomatis is the most common sexually transmitted bacterial pathogen worldwide. Early detection and treatment of C.trachomatis genital infection prevent serious reproductive complications.<br>
<strong>Objective: </strong>Performances of enzyme immunoassay (EIA) and major outer membrane protein (MOMP)-polymerase chain reaction (PCR) for diagnosis of genital C.trachomatis infection in women were compared.<br>
<strong>Materials and Methods: </strong>In this cross sectional study a total of 518 women volunteers were included (33.67±8.3 yrs) who had been referred to Gynecology clinics of Qom province, Iran, were included. Endocervical swab specimens were collected to detect lipopolysaccharide (LPS) antigen in EIA and to amplify MOMP gene of C.trachomatis in PCR. Results were confirmed using ompI nested-PCR. Sensitivity, specificity, positive (PPV) and negative predictive values (NPV) were calculated for performance of the tests. Odds ratios were determined using binary logistic regression analysis.<br>
<strong>Results:</strong> In total, 37 (7.14%) cases were positive by EIA and/or MOMP-PCR. All discrepant results were confirmed by nested-PCR. Sensitivity, specificity, PPV and NPV values of EIA were 59.46%, 100%, 100% and 96.98%, and those of MOMP-PCR were 97.30%, 100%, 100%, 99.79%, respectively. Reproductive complications including 2.7% ectopic pregnancy, 5.4% stillbirth, 5.4% infertility, and 10.8% PROM were recorded. The risk of developing chlamydiosis was increased 4.8-fold in volunteers with cervicitis (p<0.05; OR 4.80; 95% CI 1.25-18.48).<br>
<strong>Conclusion: </strong>C.trachomatis infection should be regarded in women of reproductive ages especially those with cervicitis. Primary screening of women by using the low cost antigen-EIA is recommended; however, due to the low sensitivity of Ag-EIA, verification of the negative results by a DNA amplification method is needed.
کلامیدیا تراکوماتیس, عوارض بارداری, EIA, nested-PCR.
Chlamydia trachomatis, 62TPregnancy complications62T, Enzyme immunoassay, Nested PCR.
411
420
http://ijrm.ir/browse.php?a_code=A-10-1-170&slc_lang=en&sid=1
Mahmoud
Nateghi Rostami
محمود
ناطقی رستمی
Rostami52@yahoo.com