یکشنبه 15 شهریور 1405
[Archive]
دوره 24، شماره 7 - ( 4-1405 )
جلد 24 شماره 7 صفحات 616-605 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Ethics code: CTRI/2024/02/063174
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Kriplani A, Taneja A, Shankar Kamilya G, Ramani Devi T, Pawar A, Gupta T, et al . Oral dydrogesterone versus oral micronized progesterone: Interim analysis of a randomized controlled trial in pregnant women with threatened miscarriage. IJRM 2026; 24 (7) :605-616
URL: http://ijrm.ir/article-1-3775-fa.html
URL: http://ijrm.ir/article-1-3775-fa.html
دیدروژسترون خوراکی در مقابل پروژسترون میکرونیزه خوراکی: تجزیه و تحلیل موقت یک کارآزمایی تصادفی کنترلشده در زنان باردار با وضعیت تهدید به سقط جنین. International Journal of Reproductive BioMedicine. 1405; 24 (7) :605-616
چکیده: (20 مشاهده)
مقدمه: مکمل پروژسترون/پروژستین در سقط جنین تهدیدشده از درمان های مورد انتخاب می باشد. با این حال، دادههای مقایسهای در مورد اثربخشی، ایمنی و عملکردهای تعدیلکننده سیستم ایمنی انواع/مسیرهای تجویز محدود است.
هدف: این مطالعه، دیدروژسترون خوراکی (DYD) را در مقابل پروژسترون میکرونیزه خوراکی (MP) در سقط جنین تهدید شده مقایسه میکند.
مواد و روش ها: این کارآزمایی تصادفی کنترلشده که توسط محقق آغاز شده و در حال انجام است، شامل زنان باردار واجد شرایط و پس از اخذ رضایت است که در سهماهه اول حاملگی خونریزی واژینال و/یا درد شکم داشتهاند. شرکتکنندگان تا هفته ۱۴ بارداری با DYD ۴۰ میلیگرم دوز شروع و به دنبال آن ۱۰ میلیگرم سه بار در روز یاMP ۲۰۰ میلیگرم دو بار در روز درمان میشوند. پیامدهای زیر تا هفته ۲۰ بارداری ثبت شده است: میزان سقط جنین (اولیه)؛ تغییر در سیتوکینهای سرم اینترفرون گاما (IFN-γ) فاکتور نکروز تومور آلفا (TNF-α) اینترلوکین (IL)-4 و IL-10 زمان بهبود علائم (ثانویه) وعوارض جانبی ناشی از درمان (AEs؛ ایمنی).
نتایج: تجزیه و تحلیل موقت شامل 116 شرکتکننده (62 = DYD و 54 = MP) بود. میزان سقط جنین درDYD (52/%14) از نظر آماری اختلاف معنی داری باMP (37/%20) نداشت اما از نظر عددی کمتر از آن بود (558/0 = p). میانگین زمان بهبود علائم در DYD و MP به ترتیب 49/6 و 38/7 روز برای خونریزی واژینال و 15/7 و 67/7 روز برای درد شکم بود. از نظر عددی، IFN-γ و TNF-α با DYD کاهش و IL-4 افزایش یافت، در حالی که IFN-γ با MP کاهش و IL-4 و IL-10 افزایش یافت. با توجه به نسبت Th1:Th2، کاهش عددی در IFN-γ:IL-4، IFN-γ:IL-10 و TNF-α:IL-4 در DYD مشهود بود اما در MP اینطور نبود. هیچ عارضه جانبی مرتبط با داروی مورد مطالعه مشاهده نشد.
نتیجه گیری: در مقایسه با MP خوراکی، DYD خوراکی منجر به کاهش عددی میزان سقط جنین و زمان بهبود علائم شد، که همزمان با کاهش مطلوب در نسبت Th1:Th2 بود.
هدف: این مطالعه، دیدروژسترون خوراکی (DYD) را در مقابل پروژسترون میکرونیزه خوراکی (MP) در سقط جنین تهدید شده مقایسه میکند.
مواد و روش ها: این کارآزمایی تصادفی کنترلشده که توسط محقق آغاز شده و در حال انجام است، شامل زنان باردار واجد شرایط و پس از اخذ رضایت است که در سهماهه اول حاملگی خونریزی واژینال و/یا درد شکم داشتهاند. شرکتکنندگان تا هفته ۱۴ بارداری با DYD ۴۰ میلیگرم دوز شروع و به دنبال آن ۱۰ میلیگرم سه بار در روز یاMP ۲۰۰ میلیگرم دو بار در روز درمان میشوند. پیامدهای زیر تا هفته ۲۰ بارداری ثبت شده است: میزان سقط جنین (اولیه)؛ تغییر در سیتوکینهای سرم اینترفرون گاما (IFN-γ) فاکتور نکروز تومور آلفا (TNF-α) اینترلوکین (IL)-4 و IL-10 زمان بهبود علائم (ثانویه) وعوارض جانبی ناشی از درمان (AEs؛ ایمنی).
نتایج: تجزیه و تحلیل موقت شامل 116 شرکتکننده (62 = DYD و 54 = MP) بود. میزان سقط جنین درDYD (52/%14) از نظر آماری اختلاف معنی داری باMP (37/%20) نداشت اما از نظر عددی کمتر از آن بود (558/0 = p). میانگین زمان بهبود علائم در DYD و MP به ترتیب 49/6 و 38/7 روز برای خونریزی واژینال و 15/7 و 67/7 روز برای درد شکم بود. از نظر عددی، IFN-γ و TNF-α با DYD کاهش و IL-4 افزایش یافت، در حالی که IFN-γ با MP کاهش و IL-4 و IL-10 افزایش یافت. با توجه به نسبت Th1:Th2، کاهش عددی در IFN-γ:IL-4، IFN-γ:IL-10 و TNF-α:IL-4 در DYD مشهود بود اما در MP اینطور نبود. هیچ عارضه جانبی مرتبط با داروی مورد مطالعه مشاهده نشد.
نتیجه گیری: در مقایسه با MP خوراکی، DYD خوراکی منجر به کاهش عددی میزان سقط جنین و زمان بهبود علائم شد، که همزمان با کاهش مطلوب در نسبت Th1:Th2 بود.
نوع مطالعه: Original Article |
فهرست منابع
1. Devall AJ, Papadopoulou A, Podesek M, Haas DM, Price MJ, Coomarasamy A, et al. Progestogens for preventing miscarriage: A network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev 2021; 4: CD013792. [DOI:10.1002/14651858.CD013792.pub2] [PMID] [PMCID]
2. Zhao H, He W, Yang Z. A pairwise and network meta-analysis comparing the efficacy and safety of progestogens in threatened abortion. Int J Gynaecol Obstet 2022; 156: 383-393. [DOI:10.1002/ijgo.13707] [PMID]
3. FOGSI. Management of women with threatened miscarriage: Role of medical therapy. Available at: https://www.fogsi.org/wp-content/uploads/2024/11/SI_KPP_Management-of-women-with-threatened-miscarriage_for-FOGSI.pdf.
4. Wang X-X, Luo Q, Bai W-P. Efficacy of progesterone on threatened miscarriage: Difference in drug types. J Obstet Gynaecol Res 2019; 45: 794-802. [DOI:10.1111/jog.13909] [PMID]
5. Zhao Y, D'Souza R, Gao Y, Hao Q, Kallas-Silva L, Steen JP, et al. Progestogens in women with threatened miscarriage or recurrent miscarriage: A meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand 2024; 103: 1689-1701. [DOI:10.1111/aogs.14829] [PMID] [PMCID]
6. Zhao H, He W, Xia C, Yang Z. Efficacy and safety of different progestogens in women with first threatened miscarriage: A network meta‐analysis. Int J Gynecol Obstet 2025; 168: 944-957. [DOI:10.1002/ijgo.15987] [PMID]
7. Raghupathy R, Szekeres-Bartho J. Progesterone: A unique hormone with immunomodulatory roles in pregnancy. Int J Mol Sci 2022; 23: 1333. [DOI:10.3390/ijms23031333] [PMID] [PMCID]
8. Ibrahim Z, Said M, El Nahas K, Younes S, Ali T, Taha O. Assessment of the immunomodulatory role of dydrogesterone in preventing pregnancy loss in threatened abortion. World J Gynecol Women's Health 2020; 3: 000567. [DOI:10.33552/WJGWH.2020.03.000567]
9. Kriplani A, Kamilya GS, Devi TR, Taneja A, Pawar A, Nagesh GK, et al. Oral dydrogesterone versus oral micronized progesterone in threatened miscarriage: Protocol paper for a randomized controlled trial. Reprod Fertil 2025; 6: e240044. [DOI:10.1530/RAF-24-0044] [PMID] [PMCID]
10. Siew JYS, Allen JC, Hui CYY, Ku CW, Malhotra R, Østbye T, et al. The randomised controlled trial of micronised progesterone and dydrogesterone (TRoMaD) for threatened miscarriage. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2018; 228: 319-324. [DOI:10.1016/j.ejogrb.2018.07.028] [PMID]
11. Lou C, Wang C, Zhao Q, Jin F. Effect of dydrogesterone and progesterone on threatened miscarriage due to corpus luteum insufficiency. Am J Transl Res 2021; 13: 4544-4552.
12. Verma S, Yadav P. To study the comparison between oral dydrogesterone and micronized progesterone in threatened miscarriage in terms of pain lower abdomen and bleeding per vaginum. Ann Int Med Dent Res 2021; 7: 11-15.
13. Shaikh R, Jalbani A, Lashari S, Sangi S-U-N, Brohi S, Shaikh Q. Role of micronized progesterone versus dydrogestron in patients with threatened abortion. J Soc Obstet Gynaecol Pak 2022; 12: 262-266.
14. Nagarkatti R, Mehra D, Mandal S, Dhawan A, Joshi P, Nagarkatti N, et al. Real-world evaluation of safety and effectiveness of dydrogesterone in the management of threatened abortion. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol 2022; 11: 2096-2100. [DOI:10.18203/2320-1770.ijrcog20221833]
15. Omar MH, Mashita MK, Lim PS, Jamil MA. Dydrogesterone in threatened abortion: Pregnancy outcome. J Steroid Biochem Mol Biol 2005; 97: 421-425. [DOI:10.1016/j.jsbmb.2005.08.013] [PMID]
16. Kuptarak A, Phupong V. Oral dydrogesterone for prevention of miscarriage in threatened miscarriage: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Matern-Fetal Neonatal Med 2024; 37: 2333929. [DOI:10.1080/14767058.2024.2333929] [PMID]
17. Vuong LN, Pham TD, Le KT, Ly TT, Le HL, Nguyen DTN, et al. Micronized progesterone plus dydrogesterone versus micronized progesterone alone for luteal phase support in frozen-thawed cycles (MIDRONE): A prospective cohort study. Hum Reprod 2021; 36: 1821-1831. [DOI:10.1093/humrep/deab093] [PMID]
18. Tournaye H, Sukhikh GT, Kahler E, Griesinger G. A phase III randomized controlled trial comparing the efficacy, safety and tolerability of oral dydrogesterone versus micronized vaginal progesterone for luteal support in in vitro fertilization. Hum Reprod 2017; 32: 1019-1027.
https://doi.org/10.1093/humrep/dex023 [DOI:10.1093/humrep/dex266] [PMID] [PMCID]
19. Jiang X, Li W, Chen X, Kuang Y, Jiang S. Oral dydrogesterone versus oral dydrogesterone plus micronized vaginal progesterone for luteal phase support in ovulatory frozen-thawed embryo transfers. Reprod Biomed Online 2025; 51: 104844. [DOI:10.1016/j.rbmo.2025.104844] [PMID]
20. Vidal A, Dhakal C, Werth N, Weiss JM, Lehnick D, Kohl Schwartz AS. Supplementary dydrogesterone is beneficial as luteal phase support in artificial frozen-thawed embryo transfer cycles compared to micronized progesterone alone. Front Endocrinol (Lausanne) 2023; 14: 1128564. [DOI:10.3389/fendo.2023.1128564] [PMID] [PMCID]
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
