سه شنبه 13 آبان 1404
[Archive]
دوره 23، شماره 9 - ( 7-1404 )
جلد 23 شماره 9 صفحات 688-671 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Tjahyadi D, Sudono Riyadi A, Dewi Nugrahani A, Amarullah Ritonga M, Rachmawati A, Husnitawati Madjid T. Potency of oral gonadotropin-releasing hormone antagonist as endometriosis-associated pain novel treatments: An updated meta-analysis of randomized controlled trials. IJRM 2025; 23 (9) :671-688
URL: http://ijrm.ir/article-1-3513-fa.html
URL: http://ijrm.ir/article-1-3513-fa.html
قدرت آنتاگونیست هورمون آزادکننده گنادوتروپین خوراکی به عنوان درمان‌های جدید درد مرتبط با اندومتریوز: یک متاآنالیز به‌روز شده از کارآزمایی‌های تصادفی کنترل‌شده. International Journal of Reproductive BioMedicine. 1404; 23 (9) :671-688
چکیده: (84 مشاهده)
مقدمه: الاگولیکس، لینزاگولیکس و رلوگولیکس، به عنوان آنتاگونیست‌های خوراکی هورمون آزادکننده گنادوتروپین، جدیدا به عنوان درمان‌های امیدوارکننده برای درد مرتبط با اندومتریوز مطرح شده‌اند.
هدف: این مطالعه با هدف ارزیابی کاهش شدت درد به عنوان پیامد اولیه و ارزیابی عوارض جانبی و کیفیت زندگی به عنوان پیامدهای ثانویه از طریق یک متاآنالیز به‌روز شده انجام شد.
مواد و روش ها: یک جستجوی سیستماتیک در Cochrane، Scopus و PubMed/Medline انجام شد. کیفیت مطالعه با استفاده از ابزار خطر سوگیری Cochrane در مطالعات غیرتصادفی مداخلات ارزیابی شد. میانگین اختلاف استاندارد تجمیع شده و مقدار p با استفاده از مدل اثرات تصادفی (روش DerSimonian-Laird) محاسبه و از شاخص ناسازگاری برای ارزیابی ناهمگونی استفاده شد.
نتایج: 7 کارآزمایی تصادفی کنترل‌شده انتخاب شدند. آنتاگونیست‌های هورمون آزادکننده گنادوتروپین، به طور قابل توجهی دیسمنوره، دیسپارونی و درد مزمن لگن غیرقاعدگی را با توجه به اندازه‌گیری با مقیاس‌های رتبه‌بندی کلامی و عددی کاهش دادند، اما با نمره اصلاح‌شده بیبرگلو و بهرمن این کاهش مشاهده نشد. پیامدهای ثانویه بهبود قابل توجهی در وضعیت سلامت (مشخصات سلامت اندومتریوز و احساس کلی بیمار از تغییر) نشان داد. با این حال، درمان با افزایش گرگرفتگی (61/3 برابر بیشتر)، افزایش 96/8 درصدی لیپوپروتئین با چگالی کم پس از 6 ماه و افزایش لیپوپروتئین با چگالی بالا در مقایسه با دارونما همراه بود. تراکم مواد معدنی استخوان در ستون فقرات در گروه درمان به طور قابل توجهی کمتر بود (001/0 > p).
نتیجه گیری: این متاآنالیز شواهد به‌روز شده‌ای در مورد الاگولیکس، لینزاگولیکس و رلوگولیکس ارائه می‌دهد که اثربخشی آنها را در مدیریت درد مرتبط با اندومتریوز تأیید می‌کند، در عین حال باید در مورد سلامت متابولیک و استخوان در این رابطه توجه ویژه شود.
هدف: این مطالعه با هدف ارزیابی کاهش شدت درد به عنوان پیامد اولیه و ارزیابی عوارض جانبی و کیفیت زندگی به عنوان پیامدهای ثانویه از طریق یک متاآنالیز به‌روز شده انجام شد.
مواد و روش ها: یک جستجوی سیستماتیک در Cochrane، Scopus و PubMed/Medline انجام شد. کیفیت مطالعه با استفاده از ابزار خطر سوگیری Cochrane در مطالعات غیرتصادفی مداخلات ارزیابی شد. میانگین اختلاف استاندارد تجمیع شده و مقدار p با استفاده از مدل اثرات تصادفی (روش DerSimonian-Laird) محاسبه و از شاخص ناسازگاری برای ارزیابی ناهمگونی استفاده شد.
نتایج: 7 کارآزمایی تصادفی کنترل‌شده انتخاب شدند. آنتاگونیست‌های هورمون آزادکننده گنادوتروپین، به طور قابل توجهی دیسمنوره، دیسپارونی و درد مزمن لگن غیرقاعدگی را با توجه به اندازه‌گیری با مقیاس‌های رتبه‌بندی کلامی و عددی کاهش دادند، اما با نمره اصلاح‌شده بیبرگلو و بهرمن این کاهش مشاهده نشد. پیامدهای ثانویه بهبود قابل توجهی در وضعیت سلامت (مشخصات سلامت اندومتریوز و احساس کلی بیمار از تغییر) نشان داد. با این حال، درمان با افزایش گرگرفتگی (61/3 برابر بیشتر)، افزایش 96/8 درصدی لیپوپروتئین با چگالی کم پس از 6 ماه و افزایش لیپوپروتئین با چگالی بالا در مقایسه با دارونما همراه بود. تراکم مواد معدنی استخوان در ستون فقرات در گروه درمان به طور قابل توجهی کمتر بود (001/0 > p).
نتیجه گیری: این متاآنالیز شواهد به‌روز شده‌ای در مورد الاگولیکس، لینزاگولیکس و رلوگولیکس ارائه می‌دهد که اثربخشی آنها را در مدیریت درد مرتبط با اندومتریوز تأیید می‌کند، در عین حال باید در مورد سلامت متابولیک و استخوان در این رابطه توجه ویژه شود.
نوع مطالعه: Review article |
فهرست منابع
1. Becker CM, Bokor A, Heikinheimo O, Horne A, Jansen F, Kiesel L, et al. ESHRE guideline: Endometriosis. Hum Reprod Open 2022: hoac009.
2. Kennedy S, Bergqvist A, Chapron C, D'Hooghe T, Dunselman G, Greb R, et al. ESHRE guideline for the diagnosis and treatment of endometriosis. Hum Reprod 2005; 20: 2698-2704. [DOI:10.1093/humrep/dei135] [PMID]
3. Margueritte F, Fritel X, Zins M, Goldberg M, Panjo H, Fauconnier A, et al. The underestimated prevalence of neglected chronic pelvic pain in women: A nationwide cross-sectional study in France. J Clin Med 2021; 10: 2481. [DOI:10.3390/jcm10112481] [PMID] [PMCID]
4. Cozzolino M, Coccia ME, Lazzeri G, Basile F, Troiano G. Variables associated with endometriosis-related pain: A pilot study using a visual analogue scale. Rev Bras Ginecol Obstet 2019; 41: 170-175. [DOI:10.1055/s-0039-1679879] [PMID] [PMCID]
5. Howard FM. Chronic pelvic pain. Obstet Gynecol 2003; 101: 594-611.
https://doi.org/10.1097/00006250-200303000-00029 [DOI:10.1016/S0029-7844(02)02723-0] [PMID]
6. Sekiguchi H, Ii M, Jujo K, Thorne T, Ito A, Klyachko E, et al. Estradiol promotes neural stem cell differentiation into endothelial lineage and angiogenesis in injured peripheral nerve. Angiogenesis 2013; 16: 45-58. [DOI:10.1007/s10456-012-9298-5] [PMID] [PMCID]
7. Bourdel N, Alves J, Pickering G, Ramilo I, Roman H, Canis M. Systematic review of endometriosis pain assessment: How to choose a scale? Hum Reprod Update 2015; 21: 136-152. [DOI:10.1093/humupd/dmu046] [PMID]
8. Carr B, Dmowski WP, O'Brien Ch, Jiang P, Burke J, Jimene R, et al. Elagolix, an oral GnRH antagonist, versus subcutaneous depot medroxyprogesterone acetate for the treatment of endometriosis: Effects on bone mineral density. Reprod Sci 2014; 21: 1341-1351. [DOI:10.1177/1933719114549848] [PMID] [PMCID]
9. Diamond MP, Carr B, Dmowski WP, Koltun W, O'brien Ch, Jiang P, et al. Elagolix treatment for endometriosis- associated pain: Results from a phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Reprod Sci 2014; 21: 363-371. [DOI:10.1177/1933719113497292] [PMID]
10. Donnez J, Taylor HS, Taylor RN, Akin MD, Tatarchuk TF, Wilk K, et al. Treatment of endometriosis-associated pain with linzagolix, an oral gonadotropin-releasing hormone-antagonist: A randomized clinical trial. Fertil Steril 2020; 114: 44-55. [DOI:10.1016/j.fertnstert.2020.02.114] [PMID]
11. Donnez J, Becker C, Taylor H, Carmona Herrera F, Donnez O, Horne A, et al. Linzagolix therapy versus a placebo in patients with endometriosis-associated pain: A prospective, randomized, double-blind, phase 3 study (EDELWEISS 3). Hum Reprod 2024; 39: 1208-1221. [DOI:10.1093/humrep/deae076] [PMID] [PMCID]
12. Giudice LC, As-Sanie S, Arjona Ferreira JC, Becker CM, Abrao MS, Lessey BA, et al. Once daily oral relugolix combination therapy versus placebo in patients with endometriosis-associated pain: Two replicate phase 3, randomised, double-blind, studies (SPIRIT 1 and 2). Lancet 2022; 399: 2267-2279. [DOI:10.1016/S0140-6736(22)00622-5] [PMID]
13. Osuga Y, Seki Y, Tanimoto M, Kusumoto T, Kudou K, Terakawa N. Relugolix, an oral gonadotropin-releasing hormone receptor antagonist, reduces endometriosis-associated pain in a dose-response manner: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Fertil Steril 2021; 115: 397-405. [DOI:10.1016/j.fertnstert.2020.07.055] [PMID]
14. Taylor HS, Giudice LC, Lessey BA, Abrao MS, Kotarski J, Archer DF, et al. Treatment of endometriosis-associated pain with Elagolix, an oral GnRH antagonist. N Engl J Med 2017; 377: 28-40. [DOI:10.1056/NEJMoa1700089] [PMID]
15. Shebley M, Polepally AR, Nader A, Ng JW, Winzenborg I, Klein CE, et al. Clinical pharmacology of Elagolix: An oral gonadotropin-releasing hormone receptor antagonist for endometriosis. Clin Pharmacokinet 2020; 59: 297-309. [DOI:10.1007/s40262-019-00840-7] [PMID] [PMCID]
16. Tezuka M, Tamai Y, Kuramochi Y, Kobayashi K, Fushimi N, Kiguchi S. Pharmacological characterization of linzagolix, a novel, orally active, non-peptide antagonist of gonadotropin-releasing hormone receptors. Clin Exp Pharmacol Physiol 2022; 49: 1082-1093. [DOI:10.1111/1440-1681.13688] [PMID]
17. Syed YY. Relugolix/Estradiol/Norethisterone (Norethindrone) acetate: A review in symptomatic uterine fibroids. Drugs 2022; 82: 1549-1556.
https://doi.org/10.1007/s40265-022-01790-4 [DOI:10.1007/s40265-022-01814-z] [PMID] [PMCID]
18. Yan H, Shi J, Li X, Dai Y, Wu Y, Zhang J, et al. Oral gonadotropin-releasing hormone antagonists for treating endometriosis-associated pain: A systematic review and network meta-analysis. Fertil Steril 2022; 118: 1102-1116. [DOI:10.1016/j.fertnstert.2022.08.856] [PMID]
19. Xin L, Ma Y, Ye M, Chen L, Liu F, Hou Q. Efficacy and safety of oral gonadotropin-releasing hormone antagonists in moderate-to-severe endometriosis-associated pain: A systematic review and network meta-analysis. Arch Gynecol Obstet 2023; 308: 1047-1056. [DOI:10.1007/s00404-022-06862-0] [PMID] [PMCID]
20. Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al. The PRISMA 2020 statement: An updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ 2021; 372: 71. [DOI:10.1136/bmj.n71] [PMID] [PMCID]
21. Higgins JPT, Thompson SG, Deeks JJ, Altman DG. Measuring inconsistency in meta-analyses. BMJ 2003; 327: 557-560. [DOI:10.1136/bmj.327.7414.557] [PMID] [PMCID]
22. Riley RD, Moons KGM, Snell KIE, Ensor J, Hooft L, Altman DG, et al. A guide to systematic review and meta-analysis of prognostic factor studies. BMJ 2019; 364: k4597. [DOI:10.1136/bmj.k4597] [PMID]
23. Peters JL, Sutton AJ, Jones DR, Abrams KR, Rushton L. Contour-enhanced meta-analysis funnel plots help distinguish publication bias from other causes of asymmetry. J Clin Epidemiol 2008; 61: 991-996. [DOI:10.1016/j.jclinepi.2007.11.010] [PMID]
24. Vercellini P, Vigano P, Somigliana E, Fedele L. Endometriosis: Pathogenesis and treatment. Nat Rev Endocrinol 2014; 10: 261-275. [DOI:10.1038/nrendo.2013.255] [PMID]
25. The Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Treatment of pelvic pain associated with endometriosis: A committee opinion. Fertil Steril 2014; 10: 927-935. [DOI:10.1016/j.fertnstert.2014.02.012] [PMID]
26. Al-Inany HG, Youssef MA, Ayeleke RO, Brown J, Lam WS, Broekmans FJ. Gonadotrophin-releasing hormone antagonists for assisted reproductive technology. Cochrane Database Syst Rev 2016; 4: CD001750. [DOI:10.1002/14651858.CD001750.pub4] [PMID] [PMCID]
27. Howard FM. Endometriosis and mechanisms of pelvic pain. J Minim Invasive Gyecol 2009; 16: 540-550. [DOI:10.1016/j.jmig.2009.06.017] [PMID]
28. Stratton P, Berkley KJ. Chronic pelvic pain and endometriosis: Translational evidence of the relationship and implications. Hum Reprod Update 2011; 17: 327-346. [DOI:10.1093/humupd/dmq050] [PMID] [PMCID]
29. Reed SD. Dyspareunia-where and why the pain? Menopause 2022; 29: 639-641. [DOI:10.1097/GME.0000000000002001] [PMID] [PMCID]
30. Feingold KR. The effect of endocrine disorders on lipids and lipoproteins. In: Feingold KR, Anawalt B, Blackman MR. Endotext. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000.
31. Mikuš M, Matak L, Vujić G, Škegro B, Škegro I, Augustin G, et al. The short form endometriosis health profile questionnaire (EHP-5): Psychometric validity assessment of a Croatian version. Arch Gynecol Obstet 2023; 307: 87-92. [DOI:10.1007/s00404-022-06691-1] [PMID]
32. Abrao MS, Surrey E, Gordon K, Snabes MC, Wang H, Ijacu H, et al. Reductions in endometriosis-associated pain among women treated with elagolix are consistent across a range of baseline characteristics reflective of real-world patients. BMC Womens Health 2021; 21: 246. [DOI:10.1186/s12905-021-01385-3] [PMID] [PMCID]
33. Scott W, McCracken LM. Patients' impression of change following treatment for chronic pain: Global, specific, a single dimension, or many? J Pain 2015; 16: 518-526. [DOI:10.1016/j.jpain.2015.02.007] [PMID]
34. Hansen KE, Lambek R, Røssaak K, Egekvist AG, Marschall H, Forman A, et al. Health-related quality of life in women with endometriosis: Psychometric validation of the endometriosis health profile 30 questionnaire using confirmatory factor analysis. Hum Reprod Open 2021; 2022: hoab042. [DOI:10.1093/hropen/hoab042] [PMID] [PMCID]
35. Grundström H, Rauden A, Wikman P, Olovsson M. Psychometric evaluation of the Swedish version of the 30-item endometriosis health profile (EHP-30). BMC Womens Health 2020; 20: 204. [DOI:10.1186/s12905-020-01067-6] [PMID] [PMCID]
36. Padilla SL, Johnson CW, Barker FD, Patterson MA, Palmiter RD. A neural circuit underlying the generation of hot flushes. Cell Rep 2018; 24: 271-277. [DOI:10.1016/j.celrep.2018.06.037] [PMID] [PMCID]
37. Anastasilakis AD, Polyzos SA, Vorkas PA, Gkiomisi A, Yavropoulou MP, Rauner M, et al. Lipid profile after pharmacologic discontinuation and restoration of menstruation in women with endometriosis: A 12-month observational prospective study. J Clin Med 2023; 12: 5430. [DOI:10.3390/jcm12165430] [PMID] [PMCID]
38. Niaz R, Saeed M, Khan H, Ali MA, Irshad A, Faiz M, et al. Efficacy and safety of oral GnRh antagonists in patients with uterine fibroids: A systematic review. J Obstet Gynaecol Can 2022; 44: 1279-1288. [DOI:10.1016/j.jogc.2022.10.012] [PMID]
39. Sauerbrun-Cutler MT, Alvero R. Short- and long-term impact of gonadotropin-releasing hormone analogue treatment on bone loss and fracture. Fertil Steril 2019; 112: 799-803. [DOI:10.1016/j.fertnstert.2019.09.037] [PMID]
40. Hsu SH, Chen LR, Chen KH. Primary osteoporosis induced by androgen and estrogen deficiency: The molecular and cellular perspective on pathophysiological mechanisms and treatments. Int J Mol Sci 2024; 25: 12139. [DOI:10.3390/ijms252212139] [PMID] [PMCID]
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
